office@komora.cz +420 266 721 300 Florentinum, Na Florenci 2116/15 110 00 Praha 1
EU 49/21 Hodnocení a revize obecné farmaceutické legislativy; T:22.4.2021
Evropská komise zveřejnila k připomínkování počáteční posouzení dopadů (Inception Impact Assessments) k hodnocení a revizi obecné farmaceutické legislativy. K iniciativě bude později následovat veřejná konzultace v podobě dotazníku.
Cílem revize obecného farmaceutického právního rámce je zajistit přístup k cenově dostupným lékům v EU. Zaměřuje se na podporu inovací, a to i v oblastech neuspokojené lékařské potřeby (například v antimikrobiálních látkách), a na zvýšení bezpečnosti dodávek při současném přizpůsobení se novému vědeckému a technologickému vývoji a pokud možno snížení regulační zátěže. Na základě poučení z pandemie COVID-19 bude podporovat farmaceutický systém odolný vůči budoucnosti a odolný vůči krizi.
Níže naleznete dokument – EU 49_21 EK Počáteční posouzení dopadů – Ares(2021)2390324 v anglickém jazyce (v českém jazyce bohužel není k dispozici) ve formátu pdf.
Připomínky k dokumentu zasílejte prosím ve formátu Word v anglickém jazyce na adresu eupripominkovani@komora.cz do 22. 4. 2021.