EU 104/23 Změny u registrace léčivých přípravků; T:20.9.2023

Komise vypsala výzvu pro sběr informací k posouzení dopadů změny u registrace léčivých přípravků.

Cílem této iniciativy, která byla oznámena ve Farmaceutické strategii pro Evropu z roku 2020, je přezkoumat stávající předpisy, jež stanoví postupy pro postregistrační změny u registrace humánních léčivých přípravků. Účelem je zefektivnit řízení životního cyklu léčivých přípravků.

Níže naleznete dokument – EU 104_23 EK Výzva k předložení informací – Ares(2023)5859980.

Připomínky k dokumentu zasílejte prosím ve formátu Word na adresu eupripominkovani@komora.cz do 20. 9. 2023.