23/12 NV výše náhrad výdajů za odborné úkony v působnosti SÚKL; T: 9.2.2012

Cílem navržené novelizace je upravit výše vymezené položky v sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Ústavu. Je navrhováno snížení obou uvedených poplatků o jednu polovinu, tedy na částku 35.000 Kč pro prodlužovací poplatek a 3.000 Kč pro poplatek udržovací. Takové hodnoty budou blíže odpovídat zahraničním sazebníkům, kde výše poplatku za prodloužení registrace jednoho homeopatického přípravku (až na výjimky) nepřekračuje částku 1.000 € (srov. Dánsko, Francie, Španělsko, atp.). V zemích, kde je výše poplatku vyšší než 1.000 €, je tato skutečnost často důsledkem odlišného způsobu registrace (srov. Bulharsko – registrace po „seznamech“ – prodloužení většího počtu registrací léčivých přípravků prostřednictvím jedné žádostí, Polsko – dle počtu finálních produktů, atp.). V případě udržovacího poplatku se pak částky pohybují v rozmezí od 30 do 360 €, přičemž i zde záleží na formě registrace (více účinných látek, více přípravků najednou, více finálních produktů, atp.). Návrh ministerstva, aby byl prodlužovací poplatek stanoven ve výši cca 1.400 € a udržovací poplatek ve výši cca 120 € tak sice převyšuje evropský průměr, nicméně se již významně přibližuje jeho výši. Navrhovaná výše obou poplatků tak lépe odpovídá skutečné hodnotě prováděných odborných úkonů.